a prescrição do medicamento

Informações i mportantes sobre a prescrição: Rozerem ™ (ramelteon) é
indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade no início
do sono. Rozerem pode ser prescrito para uso a longo prazo. Rozerem não
deve ser u tilizado em doentes com hipersensibilidade a qualquer componente
da formulação, compromisso hepático grave ou em combinação com
fluvoxamina. A falha da remissão da insônia após um período de tempo
razoável deve ser avaliada clinicamente, pois isso pode ser o resultado de um
distúrbio médico subjacente não reconhecido. Os hipnóticos devem ser
administrados com cautela nos pacientes que apresentam sinais e sintomas
de depressão. Rozerem não foi estudado em doentes com apneia do sono
grave, DPOC grave ou em crianças ou adolescentes. Os efeitos nessas
populações são desconhecidos. Tenha cuidado se consumir álcool em
combinação com Rozerem. Rozerem foi associado à diminuição dos níveis de
testosterona e aumento dos níveis de prolactina. Os profissionais de saúde
devem estar atentos a quaisquer sintomas inexplicáveis possivelmente
associados a essas alterações nesses níveis hormonais. Rozerem não deve
ser tomado com ou i mediatamente após uma refeição rica em gordura.
Rozerem deve ser tomado dentro de 30 minutos ant es de ir para a cama e
atividades restritas

à preparação para a cama. Os eventos adversos mais comuns observados
com Rozerem que tiveram pelo menos uma diferença de incidência de 2%
em relação ao placebo foram sonolência, tontura e fadiga.

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