Diferentes tipos de cirurgias lasik

Essas alterações ou modificações podem estar relacionadas ao design, material, composição química, fonte de energia, processo de fabricação ou uso pretendido do dispositivo. 

 

O FDA estabeleceu classificações para aproximadamente 1.700 tipos genéricos diferentes de dispositivos. Esses dispositivos são agrupados em 16 especialidades médicas, conhecidas como painéis. Cada um desses tipos genéricos de dispositivos é atribuído a uma das três classes de regulamentação (Classe I, II ou III), com base no nível de controle necessário para garantir a segurança e a eficácia do dispositivo. 

 

Esse banco de dados 510 (K) pode ser pesquisado por número 510 (k), solicitante, nome do dispositivo ou código do produto FDA. O banco de dados é atualizado mensalmente e pode ser encontrado online em  

 

Ligue para o seu médico ou clínica de depilação a laser e peça o fabricante, modelo e número 510 (K) do dispositivo médico a ser usado em seu procedimento de cirurgia estética. O número 510 (K) sempre começa com um K e é o item preferido. Digite o número 510 (k) no campo apropriado no formulário de pesquisa do banco de dados. 

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